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네이처셀#

네이처셀주 상한가 이유 네이처셀사 글을 옮겨드립니다. 4월 17일 오후 3시(미 동부 시간 기준) FDA를 방문하여 조인트스템 RMAT와 BTD 승인 이후의 개발가속화를 위한 회의를 실시한 바 있습니다.회의 결과 및 EAP에 대한 주주 여러분의 문의가 많아 주요 내용을 공지 드립니다 1. 한국에서 실시한 임상3상 디자인이 미국에서 허가를 받기 위한 최종 임상 시험으로 인정받았습니다.2. 이에따라 미국에서 하나의 최종 임상시험을 실시하면 허가신청을 할 수 있게 되어 개발시간과 비용을 줄일 수 있게 되었습니다.3. 무릎퇴행성관절염 치료제의 임상적 유의성 평가는 통증과 관절기능개선 점수가 대조군 대비 통계적 유의성을 확인하는 것이 타당하다는 공식 의견을 받았습니다.4. VAS와 WOMAC 평가가 임상 증상의 개선여부에 대한 환자 자.. 더보기

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